Relatia de dragoste din America cu droguri ieftine are un cost ascuns

Cu o zi inainte ca Donald Trump sa fie ales presedinte, trei inspectori federali au ajuns la fabrica de productie a Mylan NV din Morgantown, Virginia de Vest si si-au facut valabilitatile. Un tipster si-a ridicat ingrijorarea ca ar putea exista o activitate lipsita de scrupule la fabrica in care gigantul generic face parte din drogurile sale de top vandute. Asadar, cu directorii Mylan privind cu umerii intr-o sala de conferinte, inspectorii de la Administratia SUA pentru Alimente si Droguri, imbracati in camasi si cravate cu buton in jos, au inceput o examinare intensa de doua saptamani.

Echipa de experti in chimie a analizat mii de fisiere aleatorii care contin ceea ce pareau a fi teste exploratorii interzise, ​​pe care unii producatori de droguri le-au folosit pentru a preveni aparitia esecurilor de calitate. Inspectorii banuiau ca personalul laboratorului Mylan a inregistrat scoruri de trecere la medicamente care initial nu respectau standardele de calitate din SUA. 

Fisierele nu au identificat care medicamente ar fi putut fi implicate in orice teste exploratorii. matrimoniale la jumate qdia.info In schimb, aveau nume obscure precum „lop” si „Medium” – si unul care s-a incheiat in LMFAO, un acronim popular pentru „Laughing My F ** king Ass Off”.

Uzina producatoare de medicamente a Mylan NV in Morgantown, Virginia de Vest.

Fotograf: Justin Merriman / Bloomberg

De asemenea, inspectorii au gasit pubele pline cu documente maruntite, inclusiv inregistrari privind controlul calitatii, in parti din fabrica unde se presupune ca se pastreaza fiecare hartie. Lista presupuse infractiuni a devenit atat de lunga incat a fost adaugat un al patrulea inspector. A fost redactata o scrisoare de avertizare, cea mai puternica mustrare a FDA. S-ar insemna ca agentia ar putea refuza sa ia in considerare orice cerere Mylan pentru un medicament nou fabricat la uzina respectiva pana cand compania a rezolvat lucrurile. matrimoniale publi 24 timis passport.sfacg.com  

Dar scrisoarea de avertizare nu a fost trimisa niciodata. Opt luni mai tarziu, in iulie 2017, cresterea sporita a FDA a decis sa o ia cu usurinta pe Mylan, cel de-al doilea mare producator de medicamente generice, cu venituri de 12 miliarde de dolari in 2017. FDA a lasat-o in cele din urma in mainile companiei, iar producatorul a promis pentru a aborda ceea ce agentia numeste o problema de „integritate a datelor”.

FDA nu a spus in mod specific de ce a ales sa nu avertizeze compania. „FDA emite scrisori de avertizare atunci cand considera ca este necesar sa se ia o astfel de actiune bazata pe o combinatie de factori, inclusiv constatarile inspectiei FDA, urmarirea cu companii si alti factori”, a declarat Sarah Peddicord, o purtatoare de cuvant a agentiei. Mylan a declarat ca a demonstrat FDA ca testarea in cauza „a avut loc in mediul de dezvoltare si nu a fost asociata cu produs comercial. matrimoniale bacau barbati gothamlabs.com „ 

Cand Scott Gottlieb a devenit comisar al FDA in mai 2017, a facut din ce in ce mai multi generici sa puna pe piata o prioritate maxima, astfel incat concurenta suplimentara sa scada preturile drogurilor, lucru pe care presedintele Trump s-a angajat sa faca. 

Actiunile lui Gottlieb cu privire la aprobarile generice au atras laudele ambelor parti din Congres, care organizeaza audieri marti la preturile drogurilor. Insa, cu democratii care au preluat controlul asupra Camerei, membrii care supravegheaza FDA spun ca intentioneaza sa examineze o problema cruciala de sanatate publica, pusa de eforturile sale: Este urmarirea rapida a respectivelor aprobari in detrimentul supravegherii care trebuie sa asigure ca medicamentele deja pe piata sunt sigure si eficiente?

Intr-o ancheta de un an cu privire la reglementarea FDA a industriei medicamentelor generice, Bloomberg a examinat sute de pagini de documente de inspectie; a revizuit mai mult de 10 ani de date de inspectie si mii de pagini cu depuneri preventive; si a intervievat mai mult de doua duzini de inspectori FDA actuali si fosti si oficiali de agentie, parlamentari si experti din industrie. 

Ingrijorarile legate de controlul calitatii si integritatea datelor s-au concentrat pe numeroase companii din India si China, unde se creeaza din ce in ce mai multe medicamente si ingrediente active utilizate in medicamente pentru SUA. Dar interviurile si documentele sugereaza ca aceste preocupari nu se limiteaza la fabricile de peste mari. Iar problemele care ii inconjoara sunt duble: o abandonare a inspectiilor in multe locuri si, in unele cazuri, inmuierea sanctiunilor atunci cand se constata probleme. matrimoniale fete la produs psfmt.com  

Esecurile controlului calitatii au devenit, de asemenea, o problema de disputa intre companiile de medicamente generice. Luna trecuta, Curtea Suprema de la Delaware i-a permis companiei germane Fresenius SE sa-si revina din preluarea de 4,3 miliarde de dolari a companiei Akorn Inc. din Lake Forest, Illinois, dupa ce Fresenius a aflat despre un model de lunga durata al unor astfel de probleme in sistemele de fabricare si fabricare a drogurilor Akorn.

Intr-o inregistrare inregistrata pentru caz, un consultant farmaceutic care a depus marturie pentru Akorn a spus ca problemele sale sunt comune. „Nu este unic pentru nicio companie”, a declarat George Toscano, expert in integritatea datelor la firma de consultanta NSF International, care a efectuat sute de audituri pentru fabricarea medicamentelor. „Este ceva cu care intreaga industrie se lupta. matrimoniale public 24 slatina emptypockets.com

In fata unor astfel de probleme, FDA a aprobat o inregistrare de 971 medicamente generice in anul fiscal care se incheie pe 30 septembrie, potrivit unui raport al firmei de contabilitate PricewaterhouseCoopers. Aceasta a fost o crestere de 94 la suta fata de anul fiscal 2014, cand au fost aprobate 500. 

Cu toate acestea, numarul asa-numitelor inspectii de supraveghere efectuate la nivel global de catre FDA – menite sa asigure fabricile existente de fabricare a medicamentelor sa indeplineasca standardele americane – a scazut cu 11 la suta, la 1.471, in anul fiscal fiscal din anul 2018. Numerele de inspectie au scazut si in anul fiscal 2017; care a inclus primele cateva luni in functie de Gottlieb, scazand cu 13% fata de anul anterior. Cifrele au fost obtinute printr-o solicitare de inregistrari publice. public 24 matrimoniale tg jiu wardbond.com  

Inspectiile de supraveghere a doar fabricilor de medicamente din SUA au scazut cu 11%, la 693, de la anul fiscal 2017 pana la anul 2018, cele mai scazute revenind de cel putin un deceniu, arata datele. Astfel de inspectii au scazut din 2011, deoarece agentia a inceput sa se concentreze mai mult asupra producatorilor straini.

Intre timp, din anul fiscal fiscal 2017 pana in anul 2018, inspectiile de supraveghere la fabricile straine au scazut cu 10 la suta, la 778. Aceasta a fost a doua scadere de la un an la an, dupa ce inspectiile de supraveghere la fabricile straine au scazut cu 9 la suta de la anul fiscal 2016 la anul fiscal 2017, inversand un tendinta cresterii inspectiilor in cea mai mare parte a deceniului precedent. O exceptie marcanta a scaderilor recente: India, unde inspectiile au sarit cu 18% in anul fiscal 2018.

Incetinirea supravegherii

Inspectiile FDA privind calitatea drogurilor au scazut in ultimii doi ani

Sursa: Date FDA prin cerere de inregistrari publice

* Anii fiscali pentru guvernul federal se deruleaza de la 1 octombrie la 30 septembrie

Desi inspectiile singure nu asigura siguranta aprovizionarii cu medicamente din America, acestea sunt una dintre putinele masuri concrete disponibile pentru evaluarea supravegherii FDA. matrimoniale femei belgia catholicidaho.net Chiar si in randul veteranilor agentiilor, exista un dezacord puternic cu privire la ceea ce inseamna scaderea recenta a inspectiilor.

Gottlieb si altii spun ca reflecta o abordare mai inteligenta si mai chirurgicala. „Nu este numarul de inspectii pe care le facem, fie ca vizam eficient”, a spus el.

Sustinatorii industriei si FDA spun ca decide ce facilitati trebuie inspectate folosind un scor de risc calculat de agentie. De asemenea, ei spun ca FDA nu poate inspecta drumul catre droguri de calitate mai buna, in special cu resursele limitate pe care le acorda si ca depinde de producatorii de droguri de politia in sine.

Insa altii, inclusiv Margaret Hamburg, comisarul FDA sub presedintele Barack Obama, din 2009 pana in 2015, vad motive de ingrijorare, avand in vedere complexitatea extinsa a sistemului care furnizeaza tot mai multe medicamente pe care americanii le consuma. anunturi evenimentul iasi matrimoniale elleyork.com „Mentinerea, daca nu creste, inspectiile ar parea cruciale, avand in vedere aprovizionarea globala, lantul de aprovizionare, cresterea aprobarilor si a problemelor de calitate”, a spus Hamburg dupa ce Bloomberg a impartit numerele de inspectie cu ea.

Parlamentarii au aratat ca cifrele si-au exprimat ingrijorarile similare – ca cifrele recente ar putea reflecta agentia punand aprobarile deasupra executarii. Acest lucru s-a intamplat in special in cazul Chinei, unde inspectiile FDA au scazut cu aproape 11 la suta chiar si in timp ce autoritatile de reglementare din SUA au supravegheat o rechemare masiva a unui medicament de inima produs din China, contaminat cu un posibil produs chimic care provoaca cancer.

„Orice actiuni ale FDA pentru a acorda prioritate accelerarii aprobarilor medicamentelor pentru asigurarea calitatii si respectarii productiei ar fi legate de faptul ca are potentialul de a risca siguranta pacientului”, a declarat reprezentantul Frank Pallone, democratul din New Jersey, care este noul presedinte al Casei Energetice.



  • site matrimoniale botosani
  • matrimoniale codlea
  • matrimoniale teleorman zimnicea
  • matrimoniale america
  • saituri matrimoniale noi
  • irina matura matrimoniale
  • public 24 matrimoniale bv
  • publi 24 matrimoniale alba
  • publi24oradea matrimoniale
  • www matrimoniale romania
  • aliante matrimoniale
  • matrimoniale romania piatra neamt
  • publicitate matrimoniale
  • matrimoniale gay timisoara
  • sitte matrimoniale
  • matrimoniale casatorii bucuresti
  • publi24 buzau matrimoniale
  • matrimoniale femei care fac sex
  • matrimoniale romania cu nr de telefon
  • matrimoniale moldova femei divortate





& Trade Committee, cu jurisdictie asupra FDA. „Astept cu nerabdare sa aud mai multe de la agentie despre cum echilibreaza ambele misiuni. matrimoniale 24 oradea funkydooryoga.biz

Pentru pacientii din SUA, originea medicamentelor lor nu ar trebui sa faca diferenta. Fie ca tratamentele sunt facute in Virginia de Vest sau Mumbai, se presupune ca respecta standardele FDA pentru siguranta si eficacitate. Dar, pe masura ce industria a devenit din ce in ce mai globala si dorinta de scadere a preturilor la droguri continua sa creasca, semnele indica faptul ca medicamentele fabricate in SUA nu sunt imune de aceleasi forte care au dus la reducerea coltului de peste mari. 

Abordarea actuala a FDA a fost mandatata printr-o lege din 2012. Pentru a stabili momentul in care trebuie sa vizitati o unitate, agentia ia in considerare momentul in care instalatia a fost inspectata ultima data, ce a gasit acel aspect cel mai recent si ce fabrica fabrica, printre alti factori. Agentia trimite primii inspectori la instalatiile cu cele mai mari scoruri de risc. matrimoniale neoprotestante networksolutionsgroup.net

„Exista lucruri care merg gresit, care sunt greu de prevazut”, a spus Gottlieb. „Dar exista anumiti actori care au mai multe greseli care prezinta provocari de sanatate publica. Si exista anumiti actori care sunt mai susceptibili sa faca ceva deliberat – si aceia sunt cei pe care trebuie sa fiti concentrati. ”

Congresul s-a concentrat pe inspectiile producatorilor de droguri, dupa o criza din 2008, in care un subtire contaminat cu sange sub denumirea de heparina facuta in China a fost legat de peste 200 de decese in parlamentarii americani au folosit legea din 2012 pentru a stimula capacitatea FDA de a inspecta producatorii straini de droguri. 

Astazi, 90 la suta din medicamentele pe care le iau americanii sunt generice. Sunt ieftine, deoarece se bazeaza pe cercetarile efectuate de companii farmaceutice cu nume de marca. 2doi matrimoniale careerskillschannel.net Atunci cand protectia brevetului unui medicament cu nume de marca se termina – in general dupa aproximativ 20 de ani – o firma generica poate copia produsul. Producatorul trebuie doar sa demonstreze ca functioneaza la fel ca originalul, economisind sute de milioane de dolari pentru cercetare si dezvoltare. 

Aceste economii sunt de obicei transmise pacientului care, dupa ce mai multe versiuni generice ale unui singur medicament au intrat pe piata, vor plati cu pana la 80 la suta mai putin. Cu cat mai multi generici concureaza intre ei pentru a vinde un singur medicament, cu atat pretul este mai mic; de unde si presiunea lui Gottlieb de a scoate pe piata mai multe medicamente copycat.

Preturile raman un interes esential al administratiei Trump, iar in ultimele saptamani Congresul a introdus mai multe facturi pentru a le contine. 

Americanii ar trebui sa se asigure ca medicamentele generice sunt la fel de sigure si eficiente ca omologii de marca si adesea facute in aceleasi facilitati. matrimoniale baia sprie www.starbvp.com Faptele interpretate selectiv, pentru a picta un portret diferit, pot pune ingrijirea pacientului in pericol. FDA are incredere in siguranta si calitatea generala a generice pic.twitter.com/Xe2o21E69m

– Scott Gottlieb, MD (@SGottliebFDA) 31 ianuarie 2019

Problemele cu integritatea datelor la companiile din India si China – si acum in SUA – ridica intrebari daca medicamentele functioneaza efectiv asa cum sunt destinate.

Nu exista o modalitate usoara de a masura sfera problemei. Medicamentele sunt rechemate in fiecare zi din diverse motive. matrimoniale ungaria www.bcbsal-medicare.net Cazurile de contaminare sunt uneori mai usoare pentru distribuitori sau pacienti pentru a vedea. Cu alte probleme, inclusiv rata de dizolvare a unui medicament in organism sau daca un medicament contine suficient de activ ingredient, FDA mizeaza de obicei pe producatorul de medicamente pentru a identifica o problema si apoi pentru a o transmite agentiei.

De fapt, FDA nu testeaza in mod regulat medicamentele sau ingredientele finite, bazandu-se foarte mult pe testarea companiei. Daca producatorii omit date care arata testarea calitatii esuate, este posibil ca informatiile respective sa nu ajunga la FDA.

O pornire farmaceutica online din New Haven, Connecticut, numita Valisure testeaza medicamentele pe care le distribuie. De la deschiderea anului trecut, a analizat aproximativ 100 de medicamente si a constatat ca mai mult de 10 la suta nu au cantitatea corespunzatoare de ingredient activ sau nu s-au dizolvat asa cum ar trebui, potrivit lui David Light, directorul executiv al lui Valisure. oferte matrimoniale pascani www.v7memory.com

Mylan spune ca lucreaza indeaproape cu FDA pentru a rezolva preocuparile agentiei cu privire la fabrica companiei Morgantown.

Fotograf: Justin Merriman / Bloomberg

In cazul instalatiei din Virginia de Vest a Mylan, FDA a inspectat din nou in 2018, in martie si aprilie. Inspectorii au facut o lista cu 13 presupuse incalcari, inclusiv faptul ca echipamentul de fabricatie al lui Mylan nu a fost curatat la intervale adecvate pentru a preveni contaminarea. De asemenea, inspectorii au constatat ca incercarea lui Mylan de a aborda presupuse incalcari care implica testarea interzisa a incercarilor din vizita agentiei din noiembrie 2016 nu a fost „adecvata”, desi motivele pentru care sunt reduse din documentele de inspectie.

In declaratia de castiguri publicata in noiembrie, Mylan a declarat ca s-a angajat la un „program de restructurare si remediere” pentru a reduce complexitatea amplasamentului prin reducerea numarului de produse fabricate acolo si reducerea fortei de munca. Patru zile mai tarziu, FDA a trimis lui Mylan o scrisoare de avertizare pentru fabrica sa din Virginia de Vest. matrimoniale oradea cu poza www.3dcreaturesex.com De aceasta data, agentia a spus companiei sa angajeze un consultant in domeniul productiei pentru a ajuta fabrica sa-si imbunatateasca standardele. 

„Lucram strans cu agentia pentru a rezolva toate preocuparile lor”, a spus Mylan intr-o declaratie prin e-mail. „Facilitatea continua sa fabrice produse aprobate in prezent, in timp ce ne executam angajamentele fata de FDA. Mylan se angajeaza sa mentina standarde de calitate ridicate si ne luam foarte in serios supravegherea continua si cuprinzatoare a intregii noastre retele de productie. „

Mylan a mai spus ca FDA a efectuat 21 de inspectii la cele aproape 50 de instalatii din intreaga lume in 2018. Compania vinde mai mult de 7. anunturi matrimoniale curtea de arges scofamilyd.org 500 de nume de marca si medicamente cu prescriptie generica si tratamente over-the-counter.

Integritatea datelor a fost, de asemenea, in centrul preocuparilor inspectorului FDA la o fabrica la jumatatea drumului din intreaga lume, unde Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. furniza ingredientul activ valsartan – un tratament utilizat pe scara larga pentru hipertensiunea arteriala, care este luat singur, precum si vandut in combinatie cu alte medicamente cardiovasculare – pentru companii farmaceutice majore, precum Teva Pharmaceutical Industries Ltd., cel mai mare producator de medicamente generice din lume. 

Inspectia din mai 2017 a constatat ca producatorul chinez de ingrediente a ignorat verificarile de calitate care aratau ca medicamentele nenumite nu respectau standardele americane. matrimoniale.3x forum redbookmag.biz Patru luni mai tarziu, majoritatile din FDA au inlocuit din nou preocuparile celor de pe teren care doreau sa palmuiasca Zhejiang Huahai cu pedepse mai dure. In schimb, agentia a oferit companiei o sansa sa-si rezolve problemele.



  • glasul maramuresului matrimoniale
  • matrimoniale bucuresi
  • matrimoniale tg ju
  • matrimoniale calarasi.ro
  • matrimoniale israel
  • anuntul.ro matrimoniale bucuresti
  • matrimoniale galati femei
  • pub 24 matrimoniale oradea
  • prima love matrimoniale
  • matrimoniale definitie
  • matrimoniale-romantic.ro
  • saituri cu matrimoniale
  • public 24 brasov matrimoniale
  • raid ploiesti matrimoniale femei
  • matrimoniale dating romania
  • con stanta matrimoniale
  • site de matrimoniale gratuit
  • publi 24 braila matrimoniale
  • evenimentul de iasi anunturi matrimoniale
  • matrimoniale online romania




Jun Du, directorul executiv al filialei Zhejiang Huahai, Prinston Pharmaceutical Inc., a declarat ca a fost in contact strans cu FDA despre valsartan si a „colaborat cu personalul agentiei, clientii si pacientii nostri”. Prinston a folosit ingredientul activ al companiei-mama pentru a-si face valsartanul, care a fost amintit.

La mai mult de un an de la inspectie, numeroase companii de medicamente au amintit valsartanul, inclusiv Teva, pentru continerea unei substante chimice provocatoare de cancer. modele de paturi matrimoniale pcoclub.org De atunci, Teva a incetat sa mai vanda drogul.

FDA spune ca SUA are cea mai sigura livrare de droguri din lume. Dar chiar si cazuri anecdotice de astfel de probleme submineaza o presupunere de baza cu privire la practica medicamentului: faptul ca medicamentele pe care un medic le prescrie sunt sigure si eficiente. Chiar si o idee de indoiala cu privire la calitatea medicamentului face ca munca unui medic sa fie mult mai grea.

Harry Lever, cardiolog la Clinica Cleveland din Ohio, a fost in special precaut de medicamentele facute in India si China de cativa ani. In calitate de medic, de multe ori el nu are niciun control asupra producatorului de medicamente generice pentru a completa o reteta. matrimoniale sex cluj 3dbc.biz De multe ori, cand are un pacient care nu se imbunatateste sau a carui stare s-a inrautatit, ii intreaba unde se fac medicamentele lor.

Dr. Lever

Fotograf: Allison Farrand / Bloomberg

Unul dintre acei pacienti, Dick Farrell, a avut o interventie chirurgicala pe cord deschis in 2015 si s-a descurcat bine pana anul trecut. Fostul reporter si redactor din Dover, Ohio, a inceput sa aiba probleme cu sarcini simple, cum ar fi mersul din parcare pana la magazinul alimentar. El a fost internat in clinica Cleveland in aprilie cu insuficienta cardiaca congestiva. La scurt timp, Lever i-a cerut sa verifice daca diureticul sau, numit torsemid, a fost facut in India. matrimoniale jibou hrquestions.org

A fost. Farrell a luat torsemide fabricata de Hikma Pharmaceuticals Plc, un producator de droguri din Londra, si a fost trecuta de catre managerul sau de beneficii in farmacie la versiunea de torsemida Camber Pharmaceuticals Inc., fie la sfarsitul lui 2017, fie la inceputul lui 2018. In mod sigur, Camber reambaleaza medicamentele fabricate de indian producatorul de droguri Hetero Labs Ltd., care a fost avertizat de FDA in 2017 ca nu a investigat in mod adecvat rezultatele testelor care au aratat ca produsele nu respecta standardele americane si ca nu au curatat si intretinut echipamentele corespunzator. 

Avertismentul FDA catre Hetero nu identifica anumite medicamente, deoarece agentia redacteaza de obicei numele de medicamente pentru a proteja secretele comerciale si nu poate dezvalui unde se face un medicament, cu exceptia unor circumstante speciale. publi24 resita matrimoniale www.rayhumancapital.net

La indemnul lui Lever, Farrell a apelat la 10 farmacii diferite in apropiere si a gasit una care vinde torsemide fabricata de Teva, cu sediul in Israel, care are fabrici in toata lumea, inclusiv in India, Ungaria, China si SUA (nu este clar unde s-a facut noua medicatie a lui Farrell .) In ciuda schimbarii medicamentelor, nu si-a revenit complet, murind in septembrie la 67 de ani, la aproximativ o luna de la sarbatorirea celei de-a 40-a aniversari a nuntii.

Dick Farrell si familia sa la Atwood Lake, Ohio, pe 28 iulie 2018. Farrell a fost admis la UCI trei zile mai tarziu si nu si-a revenit niciodata.

Sursa: Curtoazie familia Farrell

Nu exista nicio dovada ca torsemida facuta din India a fost ineficienta si a dus la moartea sa. Dar medicul sau este acum mai preocupat ca niciodata. retele de socializare matrimoniale herbateka.flycanadian.com Lever a considerat ca este destul de rau cand problemele de calitate pareau a fi o problema de peste mari. El a fost socat sa afle ca si companiile din SUA au fost surprinse cu probleme de integritate a datelor.

„Am miros sobolani”, a spus Lever. „Nu mi-am dat seama ca exista atat de multe.”

Camber a confirmat intr-un e-mail ca torsemida lui Hetero este fabricata in India si a spus ca planta care face drogul a fost inspectata in ultimele sase luni si FDA nu a gasit incalcari.

„Hetero si Camber fabrica si distribuie aproape 100 de milioane de tablete torsemide pe an (un miliard de la aprobarea sa in ianuarie 2009) si o revizuire rapida a inregistrarilor noastre arata un total de trei reclamatii in ultimul an”, a declarat Kirk Hessels, un purtator de cuvant al Bomba. matrimoniale casatorii arad assoedilizia.info  

Companiile indiene au reprezentat 38% din aprobari in 2018 pana pe 30 octombrie, in crestere fata de 33% in 2015, potrivit analistului principal Moody’s, Morris Borenstein. In aceeasi perioada, producatorii chinezi au reprezentat 8% din aprobari, in crestere de la 1 la suta, a spus Borenstein.

Aceste numere nu includ companii din India si China, unde sunt fabricate ingrediente active pentru medicamente, deoarece majoritatea producatorilor de droguri pastreaza secretul unde cumpara astfel de blocuri cheie. Cel putin 80 la suta dintre ingredientele active utilizate pentru prepararea medicamentelor consumate in SUA sunt produse in afara tarii, potrivit FDA. In rare cazuri, originea unui ingredient activ devine publica, este de obicei din cauza unei rechemari grave, ca in cazul valsartanului.

FDA a parcurs un drum lung de la criza heparinei din 2008, cand Congresul a plecat dupa agentie pentru ca nu stia cate instalatii straine chiar faceau droguri pentru americani. saituri matrimoniale online gratuite www.umbpartnershiplace.org

„Cred ca supravegherea noastra este mai buna decat a fost vreodata”, a declarat Janet Woodcock, directorul centrului FDA responsabil pentru supravegherea unor noi aprobari de medicamente, care a servit la agentie in diverse capacitati din 1986. „Aceasta este judecata mea profesionala a productiei la nivel mondial. Stim unde sunt, stim cine sunt, stim ce fac, stim cand am fost acolo, stim cine a mai fost acolo. Ne-am putea imbunatati? Da, dar nu m-as uita la cifre absolute stricte si as spune ca ar trebui sa fie o cauza de ingrijorare mai mare sau mai mica. ”

Woodcock a aratat un acord cu omologii FDA din Uniunea Europeana ca fiind unul dintre motivele pentru care inspectiile de supraveghere ar putea fi in curs. Acordul permite FDA sa se bazeze pe inspectiile UE in tarile europene, in loc sa dubleze lucrarile. anunturi matrimoniale gratuite fara inregistrare myrosi.com Insa acordul a intrat in vigoare abia in noiembrie 2017, dupa ce numerele de supraveghere au inceput sa scada, iar acordul nu acopera India sau China.

Parlamentarii democratici si republicani se ingrijoreaza ca FDA ar putea sa dea curs asupra controlului calitatii, intrucat aproba mai multe generice. 

„Sunt ingrijorari serioase care necesita investigatii suplimentare si ne asteptam ca FDA sa ne ofere informatii si analize suplimentare”, a declarat reprezentantul Oregon, Greg Walden, un republican de top al Comitetului pentru energie si comert.

Reprezentanta Diana DeGette, o democrata din Colorado, care prezideaza subcomisia de ancheta a Casei cu supravegherea FDA, a declarat ca este necesara inspectia periodica si la timp pentru a-si face responsabilii producatorilor.

Americanii trebuie sa stie ca medicamentele lor sunt sigure si eficiente, a spus DeGette. „Si datoria FDA este sa se asigure ca, de la podeaua fabricii pana la rafturile farmaciilor noastre. ”

– Cu ajutorul lui Jef Feeley