Femeile care nu sunt avertizate despre defectul nasterii pulmonare legate de SSRI De Evelyn Pringle

Femeile care nu sunt avertizate despre

defectul nasterii pulmonare legate de SSRI

De Evelyn Pringle

02 octombrie 2007

Contracurents.org

Un studiu efectuat pe aproape 500.000 de femei efectuate de cercetatori de la Universitatea din Pittsburgh Medical Center, in 18 septembrie 2007, Analele de Medicina Interna, a descoperit ca aproape 50% dintre femeile care iau un medicament pe baza de reteta care ar putea provoca defecte la nastere nu au primit avertismente pentru a evita sarcinii. Autorii remarca faptul ca riscurile de sarcina ale unui medicament trebuie discutate cu femeile inainte de a incepe administrarea acestuia.

Expertii spun ca gravitatea unei afectiuni pulmonare care poate pune viata in pericol, intalnita de sase ori mai des la sugarii nascuti din mame care iau antidepresive in timpul sarcinii, nu este transmisa in mod adecvat femeilor, in timp ce acestia iau in considerare daca trebuie sa foloseasca medicamentele.

Tulburarea, hipertensiunea pulmonara persistenta (PPHN), apare atunci cand un nou-nascut nu se adapteaza respiratiei in afara pantecului. PPHN se refera la presiunea ridicata in vasele de sange ale plamanilor, ceea ce impiedica sangele sarac in organism sa intre in plamani pentru a absorbi oxigenul si lasa sugarul cu suficient oxigen in fluxul sanguin.

La 19 iulie 2006, FDA a ordonat o avertizare PPHN pentru etichetele antidepresivelor selective ale inhibitorilor de recaptare a serotoninei (SSRI), bazata pe un studiu din 9 februarie 2006 in New England Journal of Medicine si a emis un Public Advisory Advisory care a declarat :

„Un studiu de caz de control publicat recent a aratat ca sugarii nascuti din mame care au luat inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) dupa a 20-a saptamana de sarcina au fost de 6 ori mai mari sa aiba hipertensiune pulmonara persistenta (PPHN) decat sugarii nascuti din mame care au facut nu luati antidepresive in timpul sarcinii „.

Doua saptamani mai tarziu, la 1 august 2006, Colegiul American de Obstetricieni si Ginecolog a emis un comunicat de presa avertizand ca utilizarea SSRI si inhibitori selectivi ai recaptarii norepinefrinei (SNRI) in timpul sarcinii ar trebui individualizata pe baza riscurilor si beneficiilor respective, si avertizat in mod specific ca Paxil trebuie evitat din cauza riscului potential de defecte cardiace fetale, PPHN si alte efecte negative.

SSRI-urile vandute in SUA includ Paxil comercializate de GlaxoSmithKline, Prozac de Eli Lilly, Zoloft de Pfizer si Celexa si Lexapro vandute de Forest Laboratories, impreuna cu diverse versiuni generice ale medicamentelor. Clasa stransa de antidepresive SNRI poarta, de asemenea, avertismente privind defectele la nastere si include Effexor de Wyeth si Cymbalta de Lilly.

In orice an dat in SUA, cel putin optzeci de mii de femei insarcinate sunt prescrise ISRS, potrivit unui studiu realizat in mai 2005, Journal of American Medical Association. CDC a raportat recent ca antidepresivele au fost cele mai prescrise clase de medicamente din tara in 2005.

Array

Faptul ca rata generala de prescriere este mai mare decat in ​​cazul oricarui alt medicament indica faptul ca un numar mare de femei insarcinate pot lua antidepresive fara sa stie riscurile. la fatul nenascut.

In general, insuficienta respiratorie afecteaza aproape 80.000 de nou-nascuti pe an si este responsabila pentru aproximativ jumatate din decesele sugarilor. Aproape o treime din toti nou-nascutii cu insuficienta respiratorie sunt nascuti la termen sau aproape la termen si sunt expusi riscului pentru PPHN, conform articolului din aprilie 2007, „Hipertensiunea pulmonara, persistenta-nou-nascuta”, de Dr. Robin Steinhorn, seful Divizia de Neonatologie la Spitalul Memorial pentru copii din Chicago si profesor la Scoala Medicala de la Universitatea Northwestern, in eMedicine de la WebMD.

Dr. Steinhorn, de asemenea, observa ca o incidenta crescuta de PPHN este raportata pentru mamele care utilizeaza ISRS in ultima jumatate a sarcinii.

Rapoartele afirma ca, in urma cu 15 ani, rata mortalitatii la sugarii cu PPHN a ajuns la 40%, iar prevalenta dizabilitatii neurologice majore a fost de 15-60%. Cu toate acestea, introducerea oxigenarii cu membrana extracorporeala (ECMO) si a altor noi terapii a avut un efect major asupra reducerii ratei mortalitatii, totusi prevalenta unor dizabilitati neurologice majore in randul nou-nascutilor supravietuitori ramane aproximativ 15-20%.

Dr. Steinhorn raporteaza ca Glass si colegii lor au comparat rezultatul neurodezvoltarii de 103 nou-nascuti in urma ECMO si 37 fara ECMO la varsta de 5 ani si afirma:

„Incapacitatea majora, care a fost definita ca dizabilitate mintala, dizabilitate motorie, deficienta senzoriala sau tulburare de criza, a fost prezenta la 17 dintre copiii la care a fost utilizat ECMO. Media scorurilor la scara completa, verbala si a coeficientului de inteligenta (IQ) dintre copiii care au primit tratament ECMO au fost in intervalul normal; cu toate acestea, ca grup, scorurile au fost semnificativ mai mici decat la copiii care nu au avut ECMO (96 vs.

115). ”

Conform raportului, sugarii care supravietuiesc in urma ECMO au o rata mai mare de rehospitalizare pentru afectiuni nonpulmonare si chirurgicale, iar rata de dizabilitati senzorialineurale la sugarii care supravietuiesc in medie cu 6%, iar intarzierea dezvoltarii are loc in 9%.

Deoarece prevalenta pierderii auzului este ridicata, raportul recomanda administrarea unui test automat de auz inainte de descarcarea copilului si audierea trebuie reevaluata la varsta de 6 luni si din nou, dupa cum indica rezultatele.

Dr Steinhorn, de asemenea, observa ca o frecventa crescuta a problemelor sociale, dificultati academice la varsta scolara si rate mai mari de tulburare de deficit de atentie sunt raportate la copiii care au primit ECMO.

Desi avertismentul efectiv al FDA despre PPHN nu a fost adaugat pe etichetele antidepresive pana in august 2006, producatorii de medicamente au fost bine constienti de riscul acestui defect de nastere mai mult de un deceniu, din cauza unei linii lungi si constante de studii care au legat medicamentele. la probleme respiratorii grave la nou-nascutii care dateaza din 1996.

Un studiu efectuat in 3 octombrie 1996, New England Journal of Medicine, condus de Dr. Christina Chambers de la Departamentul de Pediatrie de la Universitatea California-San Diego, a raportat ca PPHN a dezvoltat in 2,7% un grup de sugari ale caror mame au luat Prozac pe tot parcursul sarcinii.

Din 1989 pana in 1995, Serviciul de Informatii Teratogene din California si Programul de Cercetari Clinice au primit aproximativ 1.500 de apeluri care solicitau informatii cu privire la efectele teratogene potentiale ale Prozac (fluoxetina), iar o treime estimata a apelurilor au fost facute de femei insarcinate care au luat in prezent Prozac .

Pentru studiul lor, cercetatorii au selectat 228 dintre aceste femei. Deoarece au emis ipoteza ca marimea nasterii, varsta gestationala si adaptarea neonatala au fost influentate de expunerea la Prozac la sfarsitul sarcinii, femeile au fost impartite in doua grupuri.

Un grup a fost denumit grupul expus-timpuriu, deoarece femeile au intrerupt Prozac in primul sau al doilea trimestru, iar un alt grup a fost denumit grupul expus-intarziat, deoarece femeile au continuat sa ia Prozac in al treilea trimestru.

Un al treilea grup de 254 de femei insarcinate care au apelat acelasi program de informare din California intre 1989 si 1995, dar cu intrebari despre alte medicamente si proceduri care nu au fost considerate teratogene, a fost inscris ca un grup de control.

Cercetatorii au stabilit ca 73 de sugari din grupul expus-tarziu au avut rate mai mari de nastere prematura, internari la crese de ingrijire speciala si adaptare neonatala slaba, inclusiv dificultati respiratorii, cianoza la hranire si fragilitate. Greutatea nasterii a fost, de asemenea, mai mica si lungimea nasterii mai scurta la sugarii expusi la sfarsit, au descoperit.

Autorii studiului si-au remarcat ingrijorarea pentru incidenta de 15,5% a trei sau mai multe anomalii minore la unii copii expusi la Prozac in timpul sarcinii timpurii. „Combinarea oricarei trei anomalii minore la un singur copil este o constatare neobisnuita”, au scris ei.

Incidenta de 15,5 la suta indica faptul ca expunerea in primul trimestru are un efect asupra dezvoltarii embrionare. Aceasta constatare ridica posibilitatea unui defect asociat in dezvoltarea sistemului nervos central care poate deveni evident atunci cand sugarul este mai in varsta, au scris autorii.

In ianuarie 1998, un studiu aparut in revista internationala de stiinta si practica medicala, The Lancet, a explicat ca plamanii actioneaza ca un rezervor pentru antidepresive si acest studiu sugereaza ca SSRI-urile ar putea juca un rol pivot in afectiunile respiratorii infantile, cum ar fi PPHN. Un alt studiu, in Jurnalul de Medicina Clinica si Medicina Clinica din aprilie 2002, a investigat efectele SSRI asupra circulatiei pulmonare si a constatat ca SSRI afecteaza celulele pulmonare netede si agraveaza hipertensiunea pulmonara.

In iunie 2004, un studiu realizat in Prescrire International a raportat, de asemenea, ca nou-nascutii expusi la ISRS pana la sfarsitul sarcinii au prezentat semne ale modificarii tonusului muscular, a respiratiei si a problemelor de aspiratie si a agitatiei, cu un procent estimat de 20% la 30% dintre sugarii afectati.

Luna urmatoare, dupa ce a primit sute de rapoarte de evenimente adverse pe parcursul unui deceniu, in iulie 2004, FDA a revizuit in sfarsit etichetele pentru toate SSRI-urile si SNRI-urile, avertizand ca unii nou-nascuti expusi la medicamente au dezvoltat probleme care necesita spitalizari prelungite, suport respirator si tub. hranire.

Mai putin de un an mai tarziu, un studiu realizat in Jurnalul din mai 2005 al Asociatiei Medicale Americane a raportat ca femeile care au luat SSRI sau SNRI cu sarcina tarzie au avut un risc de 3 ori mai mare de a da nastere copiilor care sufera de probleme respiratorii grave, de fragilitate si de iritabilitate. . Autorul principal, Dr. Eydie Moses-Kolko, a raportat ca problemele respiratorii grave s-au dezvoltat la aproximativ unul din fiecare 100 de sugari.

Potrivit doctorului David Healy, un expert de specialitate in farmacologie si autor al „Era antidepresiva”, medicii care prescriu ISRS nu sunt adesea capabili sa petreaca suficient timp cu pacientii pentru a discuta problemele emotionale in profunzime. „Pentru unii medici”, remarca el, „SSRI-urile pot parea sa ofere o solutie rapida pentru problemele pacientului care apar din evenimente normale din viata, cum ar fi durerea, stresul de munca sau conflictul conjugal”.

Cu toate acestea, spune el, o revizuire a studiilor ISRS reale arata ca doar un pacient din 10 raspunde la aceste medicamente si el atribuie prescriptia masiva marketingului de succes, mai degraba decat beneficiile.

„Prin intermediul campaniilor educationale si de marketing”, spune Dr. Healy, „producatorii SSRI au produs o situatie in care persoanelor carora nu li s-ar fi dat niciodata un antidepresiv in anii ’60, ’70 si ’80, sunt acum acordate unul dupa interogatoriile blestemate de catre un medic”.

Un alt expert important, dr. Peter Breggin, fondatorul Centrului International pentru Studiul Psihiatriei si Psihologiei (ICSPP), o retea de cercetare si educatie nonprofit, si revista Ethical Human Sciences and Services, spune, de asemenea, o revizuire amanuntita a tuturor studiilor prezentate. la FDA pentru aprobarea SSRI a aratat ca, atunci cand sunt luate in ansamblu, medicamentele nu functioneaza.

De asemenea, dr. Breggin este de acord ca rata mare de prescriere femeilor indica faptul ca femeile care se confrunta cu simptome minore de suferinta comune cu viata de zi cu zi sunt convinse ca au o boala mentala care necesita medicamente, cel mai frecvent un ISRS.

Proponentii pentru producatorii de medicamente sustin ca depresia in sine prezinta un risc mai mare pentru fat decat SSRI. „Problema cu aceasta afirmatie este ca nu exista nicio consideratie pentru sanatatea copilului si stresul imens pe care trebuie sa-l indure o mama atunci cand copilul este bolnav”, afirma Kate Gillespie, avocata pentru vatamarea Paxil de la firma de avocatura Baum Hedlund.

„Nu mai vorbim de asta, stresul mult mai mare care este creat prin faptul ca trebuie sa se ocupe in mod constant de problemele de sanatate ale vietii si decesului, cum ar fi problemele respiratorii ale unui sugar, care sunt cauzate de PPHN indus de SSRI”, adauga ea.

„Pentru aceste femei, spune doamna Gillespie, este clar ca riscurile depasesc cu mult orice beneficiu.”

Un studiu din august 2006 in Arhivele de Psihiatrie Generala a comparat bebelusii nascuti de mame depresive tratate cu ISRS cu cei nascuti din mame care nu au fost tratate si au constatat o incidenta semnificativ mai mare de detresa respiratorie, 13,9% fata de 7,8% si sederi mai lungi in spital pentru sugarii expusi la ISRS.

Un alt studiu, in Jurnalul American de Psihiatrie din august 2007, a examinat efectele depresiei si utilizarea antidepresive asupra varstei fetale si a riscului nasterii premature cu 90 de femei si a constatat ca medicamentele, mai degraba decat depresia, sunt asociate cu varsta fetala mai mica si risc crescut de nastere prematura. Cercetatorii au remarcat ca prezenta depresiei in sine in timpul sarcinii nu a afectat negativ rezultatele.

Potrivit Dr. Breggin, ISRS nu trebuie utilizat niciodata in timpul sarcinii. „Daca femeile insarcinate se simt anxioase sau triste”, spune el, „ar trebui sa solicite consiliere sau terapie de familie care implica tatal copilului, impreuna cu alte surse de sprijin emotional”.

Familiile care solicita sfaturi legale cu privire la defectele de nastere antidepresive SSRI pot contacta firma de avocatura Baum, Hedlund, Aristei si Goldman la: (800) 827-0087; http://www.baumhedlundlaw.com/

(Evelyn Pringle este un editorialist obisnuit pentru OpEd News si jurnalist de investigatii axat pe expunerea coruptiei in guvernul si corporatiile din America

[email protected])

Lasa un comentariu

si

impartaseste-ti ideile

Politica de comentarii

Digg-o! Si raspandeste cuvantul!

Iata o sansa unica de a ajuta acest articol sa fie citit de mai multe mii de oameni. Pur si simplu Digg it, acesta va aparea in pagina principala a Digg.com si alte mii o vor citi. Digg nu este decat un vot, articolul cu cele mai multe voturi va merge in partea de sus a paginii. Asadar, in timp ce cititi, dati doar un digg si ajutati mii in plus sa cititi acest articol.