Pe masura ce medicamentul polonez Covid-19 intra in faza de productie si de testare clinica, medicii fac apel la colectarea mai multor plasme.
Productia primului lot de medicament polonez anti-Covid-19 derivat din plasma din sange convalescenta a inceput ieri la laboratoarele Biomed Lublin, una dintre cele mai mari companii farmaceutice din tara.
Medicamentul va contine anticorpi izolati, imunoglobulinele G (IgG) impotriva virusului care provoaca Covid-19 – Sars-Cov-2. In productia medicamentului, materia prima este plasma umana, care a fost utilizata in aplicatii medicale de ani de zile si este considerata sigura.
Cu toate acestea, medicamentul va trebui inca testat clinic inainte de a fi aprobat pentru o utilizare mai larga impotriva Covid-19.
„Dupa efectuarea studiilor clinice, vom cunoaste pe deplin eficacitatea terapiei”, spune profesorul Krzysztof Tomasiewicz de la spitalul principal din Lublin (SPSK 1), unde se va desfasura prima faza a studiilor clinice.
Biomed Lublin a primit deja certificarea relevanta de la inspectorul farmaceutic sef al Poloniei, autorizand compania sa produca imunoglobulina pentru studiile clinice. Se preconizeaza ca productia va dura aproximativ o luna.
Unele centre medicale din tara, inclusiv SPSK 1, au folosit deja plasma de sange convalescenta pentru tratarea pacientilor cu Covid-19, tratament aprobat atat de Organizatia Mondiala a Sanatatii, cat si de Ministerul Sanatatii din Polonia.
„Rapoartele stiintifice actuale indica faptul ca tratamentul doar cu plasma a pacientilor recuperati aduce rezultate. Prin urmare, se poate presupune ca studiile clinice vor confirma eficacitatea medicamentului nostru ”, spune Piotr Fic, COO al Biomed Lublin.
In timp ce plasma bruta are o durata de valabilitate limitata, noul medicament poate fi depozitat si utilizat dupa cum este necesar daca apar valuri suplimentare de infectii la o data ulterioara.
Mai important, in terapia transfuzionala este necesar ca grupurile de sange ale donatorului si receptorului sa se potriveasca. Un medicament poate fi administrat oricui si va fi standardizat, permitand personalului medical sa adapteze doza pentru fiecare pacient.
Intrucat cursa pentru producerea primului vaccin eficient impotriva Covid-19 este inca in curs – putini par sa fi fost impresionati de afirmatiile Rusiei ca are unul – un medicament care poate ajuta pacientii cu Covid-19 sa se refaca este in esenta cel mai bun lucru.
Primii pasi in crearea drogului polonez au fost facute in martie, cand Grzegorz Czelej, medic si senator, si Waldemar Sierocki, membru al consiliului de supraveghere de la Biomed Lublin, au tinut o intalnire pentru a dezvolta conceptul de drog.
Saptamana trecuta, Biomed Lublin a primit ultimul lot de plasma de la furnizorii sai: centrul regional de donare de sange si hemoterapie.
„Am dori sa multumim centrelor regionale de donare a sangelui si tuturor donatorilor onorifici de plasma. Atitudinea lor salveaza vieti ”, spune Marcin Pirog, CEO al Biomed Lublin.
Cantitatea exacta de fiole care poate fi creata din plasma colectata va fi cunoscuta la inceputul lunii septembrie, dar primele 3.000 de doze au fost asigurate pentru Polonia.
Dupa finalizarea procesului, dl Pirog spera ca Biomed Lublin va putea produce medicamentul si pentru uz international.
„Daca Biomed Lublin are acces la o cantitate adecvata de plasma, poate produce medicamente derivate din sange nu numai pentru piata poloneza, ci si pentru piata externa”, spune el.
Intre timp, domnul Czelej a facut apel la Uniunea Europeana si statele membre sa infiinteze banci de anticorpi din plasma.
„Cer Uniunii Europene si parlamentelor fiecarei tari sa sporeasca resursele pentru colectarea si stocarea plasmei cu anticorpi. Cele 50 de milioane de euro pe care UE le-a alocat in acest scop sunt departe de a fi suficiente si, in afara de bugetul central, ar fi bine ca si tarile individuale sa gaseasca fonduri in acest scop in bugetele lor ”, a spus el.
